时间：2022-11-17 17:45:32
关键词:医疗设备 质量控制体系 采购 验收 档案管理
中图分类号:R19 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2012)07(b)-0230-01
1 建立医疗设备质量控制体系的必要性
随着医疗设备在现代医学中的应用和普及,医疗设备投资已经成为了医院建设成本的重要组成部分,设备质量的控制也逐渐成为了医院发挥医疗水平的重要保障,一旦设备出现故障,轻则给医院带来经济损失,重则可能危及患者的生命。而从我国各级医院的现实情况来看,目前,大部分医院都是依靠计量检定和质量检测来保证设备应用质量的,但呼吸/麻醉机、输液/注射泵、高频电刀及监护仪等常规设备由于受到检测范围和检测能力的局限而多存在质量控制不力的现象。在这一背景下,应通过完善和落实由采购、检测、使用、信息建设等的一系列设备管理制度,利用有限的资源为医院提供更优质的医疗服务,就成为了相关管理人员必须重视和解决的问题。实践证明,只有认识到设备管理对医疗体系质量控制的关键作用,将医疗设备的选配、采购、使用、检验、评价等环节纳入设备的全过程管理中,才能通过高效的监管系统促进现代医院的建设与发展,在节约成本的同时,提高医院的保障能力和医疗质量。
2 采购环节的设备质量控制
设备的选配首先应根据医院的医疗服务内容和医务人员的专业能力等实际条件进行选择,而针对特定设备进行审查时,不应仅仅注重医疗机械注册证的核审,而必须对其进行全面的资质审查,如制造计量器具许可证、强制性产品认证证书、FDA 及CE证书等,都能从不同角度反映医疗设备所具备的质量水平,通常设备的证照越多,相对质量就越高。为鼓励更多的厂商参与到市场竞争中,有效地帮助医院节约成本、引进先进技术,目前越来越多的医疗设备采购开始以招投标的形式进行,在这一过程中,采购人员应对厂商和设备进行严格的资质审查,对设备的各项技术指标进行科学评议,并与厂商商讨设备价格和保修期。在签约时,如厂商虚假应标而使投标书中的技术参数失实,则应作废标或合同解除处理,以保证设备的技术指标能够满足医疗要求。此外,属于计量强检目录范围的设备,到货进入医院必须通过计量首检且费用由厂商承担,这个要求必须写入合同,以促使厂商采取必要措施,保证设备的入院质量。
为保证采购环节各项工作内容可以严格依照制度规定一一落实,有条件的医院可以利用先进的计算机技术,依据采购流程设计医疗设备的采购系统软件,软件应包括对不同登陆用户设定不同权限,如厂商可匿名登录,具有相关信息的登记上传、标书下载以及查看年度招标计划等权限;项目负责人则具有招标计划浏览查询、标书上传、厂商资料查询和合同上传等权限。各临床科室可通过网络申报采购计划,填写相关信息,系统可根据申请时间,自动生成申请编号。申报采购计划经设备委员会审核并通过后,批准的项目可根据申请编号自动生成年度采购计划,由相关负责人填写项目编号、项目负责人、招标日期和招标方式,并上传标书,并在项目完成后上传合同、验收报告以及操作维修手册。采购系统的建设使采购流程更加合理、规范,简化了申报、审核、修改过程中的繁琐手续,降低了遗漏或重复采购的风险。
3 验收环节的设备质量控制
当采购的设备按合同要求运抵医院后,医院和厂商应共同进行设备的安装、调试以及验收工作。设备验收包括物资验收和性能验收两部分,前者是从外部对设备进行查验,后者是通过测试设备的技术指标来对设备进行检查。实际验收中应重视性能验收对设备质量的反映。属于计量强检范围的设备,性能验收时要按照计量检定规程对其进行一系列测试,以计量检测合格作为设备质量合格的标准。货物送到医院时,院方应对设备、仪器的配置、外观等进行检查,同时让厂商联系计量部门对其进行检定,并在此基础上经过一定时间的临床使用,如反馈良好方可完成验收。对中频治疗仪等不属于计量强检范围内的设备,由于没有相关计量标准作为验收依据,可采用国内外医学工程行业文献中或制造商技术资料中推荐的方法予以检测,并将检测结果与其他设备的可溯源结果进行比对,或通过输出功率、波形等参数对设备进行评估。
4 重视医疗设备的档案管理工作
作为设备正常运行的重要保证与技术支持,医疗设备档案是指针对某台设备从采购计划直至淘汰报废全过程中的所有文献资料,资料主要包括申购环节档案与运行技术报告两大部分。申购档案包括申购单、审批表、设备生产许可证等各项证书、采购合同、发票、运输单据、安装调试与验收报告书、设备使用说明与维修手册等全套随机技术资料;而运行技术报告包括主要包括设备的操作规程、使用记录、维修养护记录以及效益分析、报废单等。这些资料在医疗服务、科研、教学中均体现出积极重要的作用,因此必须对其进行科学的管理。档案管理应准确、全面、统一、安全,并利用现代网络技术建立档案资源信息体系,实现医疗设备档案的远程传输、查阅、保管,并建立各类设备的电子档案数据库,提高设备档案管理的效率,强化资源的共享及其服务功能的发挥。在提高设备档案的利用率上,应不断提高档案的使用效益,使其更好地为临床和决策层提供依据,最大限度发挥设备档案的价值和作用。
5 结语
综上所述,医疗设备的质量是保证医院临床、科研、教学等工作的重要手段,对医院成本管理能力与医疗服务水平的提高具有不可忽视的重要作用。鉴于设备质量控制体系的建立和完善是一项长期、复杂的系统工程,相关人员应以科学规划、统一管理为原则,严把购置、验收等环节的质量关,使医疗资源的配置不断趋向合理,并强化设备档案的管理意识,通过对设备档案的开发和优化提高设备的利用效率,更好地为患者服务。
参考文献
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[2] 李斌,姜瑞瑶,张红蕾.基于生命周期的医疗设备的采购策略与方法探讨[J].医疗设备信息,2007(4).
1医疗设备采购流程
1．1医疗设备采购管理工作
1．2设备所需
科室根据本科室设备的使用情况，详细填写设备申请表及论证报告，根据设备使用情况对设备经济效益和社会效益进行有效预测，提供科室需采购此设备的详细说明。
1．3设备申请
设备管理部门根据科室上报的设备申请，上报设备物资管理委员会进行前期论证审批，根据审批情况编制本年度采购计划。
1．4采购计划
根据采购计划，20万元以上统一上报市政府参加政府招标采购。20万元以下的医疗设备由院内组织审计、财务、设备管理部门、使用科室等多部门参加，由分管院领导主持招标采购。
1．5设备招标
设备招标之前，设备管理部门会同相关科室工作人员对设备进行适宜性和可行性论证，对拟购置设备的基本信息进行调查，对设备参数进行详细论证，确保所采设备能够满足临床科室需求。20万元以上设备参数由上级主管部门统一进行论证，论证参数要求提供相关专业专家(具备相关职称)进行设备情况及参数论证，提供有效意见，并且论证记录专家签字。
1．6大型设备招标
大额设备(超过20万元)统一由政府采购办公室招标采购，20万元以下设备由院方自主公开招标采购。公开招标设备需院方对厂商公司资质、经营范围等进行严格把关，确保设备厂商资质合格。
1．7签署合同
招标结束，进行合同签署。公开招标设备合同由设备管理部门(或招标公司)，根据招标要求对合同内容进行初步审核，合同内容确定后备好合同说明、合同法律论证意见及厂家资质报院方审计部门审核，审计部门审核通过报市法制办审核，审核通过后院领导签字盖章，合同生成，通知销售公司领取合同，备货，采购工作结束。政府采购设备合同由政府采购办负责相关事宜。
2采购工作中存在问题
2．1前期购置论证存在缺陷
部分临床科室对设备采购工作不够重视，所谓购置论证主要是指讨论及审核科室所采购医疗设备的先进性、安全性及经济性。然而，在实际的论证过程中往往流于形式，并未有重视医疗设备的计量论证，更多的是注重医疗设备的价格、功能，最终导致所采购的医疗设备存在各种问题，影响后期使用。
2．2设备采购的随意性
在医疗设备采购时，未能很好地了解此类设备的市场应用情况，导致所购买设备未充分发挥其应有的作用，并未医院带来经济效益和社会效益等。
2．3审查不严格
对设备厂商资质的审查无专业人员负责，导致厂商资质审查环节被忽视，出现问题。
2．4设备采购的盲目性
随着医院的发展，临床技术人员外出进修越来越普遍，大医院中的先进设备往往吸引眼球。未根据本院情况，盲目申请设备，导致所购设备缺乏专业技术人员使用，或所购设备的先进技术在本院中由于各种原因无法开展，导致所购设备处于休眠状态，未能发挥其应有作用。
3建议
临床科室(特别是相关临床专家)积极参与，组织进行所申请设备的参数论证，对设备使用市场情况进行调查分析，根据本院本科室实际情况，对设备型号、性能等要求严格把关，对设备产生的经济效益及社会效益进行详细分析，确保所购设备能够充分发挥其功能，为医院带来效益。医疗设备招标采购的评标专家的选择，由这些专家组成有效竞争性谈判小组。由于专家的专业和熟悉领域不同，必然导致意见分歧。所谓评估专家，应是长期使用该类医疗设备，了解此类设备存在的优点、缺点，以及需要改进的方面。由于医疗设备品种多、差异大，且与临床结合密切，任何专家都有自己擅长的专业，很难做到精通各科室，随机抽选的专家可能对所要采购的设备不甚了解。另外，一个不能忽视的问题，就是市场行情和产品的发展定位与趋势，如评估专家缺乏该方面认识，则评估小组意见便会直接影响评估结果的质量。医疗设备投标厂商的资质审核工作十分重要。卫生部规定院方必须使用资质齐全的医疗器械。医疗器械生产厂商资质一般包括:生产许可证，经营许可证，产品注册证。经营厂商资质包括:营业执照，经营许可证，税务登记证，组织机构代码证，生产企业的授权。进行资质审查时一定要仔细审查以上证件，确保其在有效期，确保其投标产品在经营范围之内［1］。对于新技术开展科室的设备申请，先要求其提供院方同意的新技术开展申请，对于新技术所需设备进行参数讨论，根据院方目前情况及设备购买后的使用情况进行预测，详细论证后，由申请科室负责人签字确认设备参数，进行后期招标采购。总而言之，医疗设备的采购管理工作是保证医院临床工作的后盾，是医院管理工作的重要组成部分，出色完成医疗设备的采购工作是医院管理的重要标志之一，关系整个医院的医疗质量。医疗设备是现代化医院建设和发展的重要物质基础，具有精密度高、配套性强、技术更新换代快、安装和工作环境要求高等特点，因此医疗设备采购工作是一项业务性强，要求采购人员素质很高的工作。采购行为一定要符合国家法律法规相关规定，购置计划要反复论证，进行设备采购时要整体概念，综合考虑设备安全性、有效性、适用性、经济性、先进性及售后维修保障等因素，选择整体最优设备。
作者:王瑞青 刘凤玲 王肖静 单位:山东省威海市中心医院
关键词：计算机；医疗仪器；维修；管理
中图分类号：TP39文献标识码：A文章编号：1007-9599 (2012) 03-0000-02
Computer Used in Medical Equipment Maintenance Management
Zhou Liwen, Xie Wenkai
(Kaiping Central Hospital, Kaiping529300,China)
Abstract: The computerization of medical instruments is the development trend of modern medical institutions, computers used in medical equipment maintenance and management, not only improve the efficiency of the equipment maintenance work, but also improve the level of hospital management. The article will specifically introduce the characteristics of computerized medical equipment, analysis of the computerized medical equipment repair management should pay attention to the improvement measures are proposed, and finally the problem, management and maintenance of computerized medical equipment in order to provide useful lessons.
Keywords: Computer; Medical equipment; Maintenance; Management
随着现代科技水平的提高，计算机化医疗仪器开始逐渐普及，并向智能化、网络化、小型化和多功能化方向发展。计算机应用于医疗仪器的维修与管理，对于提高医学技术的进步和临床治疗水平都有着重要的作用。因此，加强计算机化医疗仪器的维修与管理，是当前医院的一项重要工作。
一、计算机化医疗仪器的特点
（一）性能好，造价高。计算机化医疗仪器通常都是采用高端技术制造的设备，如光学、超声、传感、微电子、精密机械等，运用这些技术能够提高医疗仪器的精度和性能。同时，采用这些技术也使医疗仪器的造价大大提高，一台设备售价高达百万甚至千万，这也在一定程度上增加了维修的成本。
（二）科技含量高，结构复杂。医疗仪器的发展经历了由简单到复杂的过程，过去的医疗仪器多为机电型、晶体管型、电子管型，而现在则是科技含量非常高的板块化、集成化、自动化设备。如CR、DR、MR、CT、ECT等设备，都是集电磁、X线、影响技术、电子技术、计算机于一体的高新技术产品。随着医疗仪器技术的提高，其结构也越来越复杂，同时也给维修工作带来了挑战。
（三）信息资源共享。计算机化医疗仪器是以计算机网络技术为基础的现代化设备，其数据的产生、采集、传输完全是自动化处理，查找数据方便快捷，同时可通过互联网技术实现信息资源的共享。但是，这种计算机网络技术也有一定的弊端，当主要设备发生故障时，整个网络系统都会受到影响，给工作带来麻烦。
（四）涉及的学科技术广泛。计算机化医疗仪器涉及的学科技术非常广泛，包括工程类技术，如计算机、电子、机械等，还包括医学和生物学等多种应用技术。另外，医疗仪器均配有计算机软件操作系统，实现操作过程的自动控制。由于计算机化医疗仪器的结构复杂、技术多元，一旦发生故障将不能得到及时解决。
二、医疗仪器维修管理应注意的问题
（一）严格挑选优质医疗设备。医院在购进医疗设备时，要充分考虑质量、性能、价格等因素，严格挑选优质医疗设备，避免引进质量低、价格高、性能差的劣质产品。特别在购买大型贵重医疗设备时，应该先采取调研、论证的方式，对设备的采购广泛征求意见，再以公开招标的方式完成采购过程，增强采购行为的透明度。
（二）及时收集医疗仪器的相关资料。掌握医疗仪器的相关资料能够核实该设备的性能、质量，同时能够全面掌握设备的结构和技术，方便对设备的维修与管理。这些资料主要包括：（1）企业营业执照、生产许可证、质量管理体系、售后服务能力、医疗仪器注册证等；（2）医疗仪器的结构图、线路图、技术指标；（3）计算机软件的操作手册、维修手册、数据接口参数。
（三）注重售后维修服务。售后维修服务是保证医疗仪器出现故障能够得到有效检修的重要手段。医院在购买大型医疗设备时，必须重视企业的售后维修服务能力。在购买之前，要充分调查和了解该设备在其他单位的使用情况和售后服务情况。医院和供货商在签订购买合同时，必须写清售后维修服务条款，避免以后发生合同纠纷。
（四）重视前期培训工作。在签订购买合同时，供货商通常会向用户承诺提供前期技术培训，医院一定要抓住这个机会，选派优秀人员参加培训学习。选派人员要全程跟随厂家技术人员学习设备的操作技术，了解设备的性能，尤其要掌握设备使用过程中易出现的问题和解决的对策。
三、医疗仪器维修与管理措施
计算机应用于医疗仪器的维修与管理，使医院的治疗和管理水平都得到了很大的提高。下面针对医疗仪器的维修与管理，分别介绍相应的改进措施。
（一）计算机应用于医疗仪器的维修措施。计算机化医疗仪器具有很多功能上的优势，如在线测试、离线测试、状态测试、器件识别等，维修时只要把扫描仪、示波器、信号发生器等仪器与计算机系统相连接，即可实现仪器维修的计算机化操作。具体措施如下：
第一，保持医疗仪器的稳定性和高效性。首先，稳定性是指医疗仪器的工作环境要稳定。计算机化医疗仪器对所处环境具有很高的要求，如CT的最佳环境应该是室温22度、机房清洁无尘。如果达不到相关标准，医疗设备就容易出现故障。因此，维修人员必须及时掌握设备的运行情况，监测设备工作环境的变化情况，发现故障要及时维修，同时要保证设备工作环境的稳定性。其次，高效性是指医疗仪器要保持良好的运行状态。医疗设备经过长时间的使用，其磨损程度和元件的老化度都会增加，设备极易出现故障。维修人员应做好设备的日常检查工作，及时更换老化的元件，使设备能够保持良好的运行状态。
第二，熟悉硬件维护与软件维护的具体内容。硬件维护主要包括主机与配套设置的维护。其中，主机维护包括：检查仪器主体的性能，及时更换老化的元件；检查仪器的运行情况是否异常，如温度、仪表、声音等的运行状况；及时校正运行参数；及时清理仪器的内外部环境。配套设置主要包括电源、空调等，要保持配套设置的运行状态良好，使主机能够在标准的环境下运行。软件维护包括两方面：首先，要严格按照设备操作流程进行正确操作，否则会损坏计算机软件，造成数据丢失；其次，要及时进行软件升级，提高系统的性能。
第三，熟练掌握医疗仪器的维修方式。医疗仪器的维修可采用两种方式，即预防性维修和主动性维修。预防性维修适用于技术多元、结构复杂、技术含量高的大型医疗设备，对这种设备进行定期维修可消除故障隐患，能够提高设备的运行效率。主动性维修适用于同类故障反复出现的设备，对这种设备进行主动维修，通过分析故障原因，采取正确的处理措施，能够减少医疗仪器的故障率。
第四，提高维修人员的业务素质。医疗设备维修是一项辛苦的工作，维修人员必须清楚地认识到这一点，同时要有良好的职业道德和敬业精神，以认真负责的态度完成维修工作。另外，维修人员必须提高自己的业务素质，要紧跟时代步伐学习先进技术知识，包括电子、计算机、机械、医学、外语、生物等，全面掌握各项综合知识，以提高维修管理水平。
（二）计算机应用于医疗仪器的管理功能。随着现代科学技术的进步，医院对医疗仪器的管理实行了计算机化管理。计算机的应用对于提高管理效率和管理水平都有不可忽视的作用，运用计算机系统可以准确快速地查询各种数据和医疗仪器的运行状况。因此，必须加强医疗仪器的管理。计算机应用于医疗仪器管理的具体功能包括：
第一，采购计划功能。采购计划功能主要包括：根据医疗资源的库存量及时制定采购计划单，保证医疗资源的库存；根据科室申请制定采购计划单，满足各科室的医疗资源；根据特殊库存状况制定采购计划单，保证特殊医疗资源的库存。
第二，账物管理功能。账物管理是指对医疗仪器的购入到报废这一全过程的管理，具体包括六个环节：入库报账、出库、领取发放、维修、退货、报废消耗。管理人员必须加强对医疗仪器的账物管理，严格按照管理程序进行计算机化管理，减少因管理漏洞出现工作偏差，使医疗仪器得到有效管理和使用。
第三，成本核算功能。计算机化管理能够帮助管理人员准确快捷地实现成本核算，包括医疗设备的维修费用、折旧费用、消耗材料费等。利用计算机系统，能够实现高效管理，使成本核算更加准确、科学。
第四，查询统计功能。利用计算机技术能够实现方便快捷地查询和统计。查询功能能够为用户提供各种查询方式以及各种想要的查询结果，如列表查询、在线管理查询、库存批次查询、物资收支查询、事物明细查询、库房库存清单查询、会计账簿查询、科室物资清单查询、物资分布清单查询等。统计功能是利用计算机系统将当期产生的各类业务和相关数据进行汇总，并生成当期报表。主要报表包括业务汇总报表、固定资产明细表、收支月报表、数据全额式报表等。
目前，我国很多医院都在利用计算机系统对医疗仪器进行管理，形成了一个完整的医疗仪器管理系统。利用计算机数据库，将仪器的产地、性能、购买日期和数量等信息保存其中，并建立医疗仪器的维修与报废记录，有效管理医疗仪器的采购和报废过程。同时，发挥计算机系统的优势，实现采购计划、账物管理、成本核算和查询统计功能，提高医院的管理水平和效率。
总结：
计算机应用于医疗仪器的维修与管理已经成为当前的发展趋势，是医院提高诊疗水平和管理效率的现代化手段。做好医疗仪器的维修与管理，维修和管理人员必须熟练掌握各种先进的技术知识和管理知识，运用科学的方法排除设备故障，提高医疗仪器的运行效率和使用寿命，实现医疗仪器维修与管理的科学化和规范化。
参考文献：
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在医院运营成本中，医疗设备耗材成本占比较大。通过对医疗设备耗材进行有效管理，可降低成本，促进医院运营效率提升。同时，医疗设备耗材管理与临床病症治疗存在密切关联，一旦出现医疗设备耗材管理不当的情况，可能会造成医疗事故发生，其后果不容小觑。基于此，本研究对医疗设备耗材精细化管理进行了分析，并提出了相关策略，现报道如下。
1当前医疗设备耗材管理过程存在的问题
在医疗行业快速发展的背景下，医疗设备耗材需求量愈来愈大，给相关管理工作带来了一定挑战。从宏观上来看，我国医疗设备耗材整体管理水平较以往有所提升，但在部分环节上还是暴露了一定问题，主要表现为以下几个方面[1]。（1）部门合作不够紧密。医疗设备耗材管理体系本应当权限明确、职责清晰。然而，部分医院在实际运作过程中，相关部门的职能界限却不够清晰。很多部门的管理工作都交织在一起，导致管理紊乱，人员权责不清，甚至出现相互推诿的情况。这些部门内部管理方式不够统一，规范不一致，导致了部门间相对独立，直接影响了管理效率。（2）医疗设备耗材信息化管理有待完善。部分医院由于经费有限，无法在短期内构建出完善的配套软硬件环境，制约了信息化管理。同时，信息系统数据库不够完善，需求分析也不够细致，直接影响了信息系统的效用。（3）采购问题。医疗设备耗材管理过程中，采购管理是最为重要的环节之一。然而，部分医院在制定采购计划时，多以经验为主，科学依据不足，使得采购计划不够合理，造成了不良库存。同时，采购人员也未能对供应商进行妥善监管，对供应商信息了解不够充分，大多选择成本较低的供应商，却忽视了医疗设备耗材的质量，加大了采购风险。
2实现医疗设备耗材精细化管理的有效途径
2.1完善管理体系
要落实好相关管理工作，必然需要一个健全的管理体系作为导向。首先，医院内部各部门应加强合作。加强各分管职能的有效连接，建立完整的分析、反馈体系，让医疗设备耗材管理质量逐步提升。各部门之间应形成统一规范，并加强交流，定期报告医用耗材管理情况，保证管理体系正常运转。其次，由医院审计部门、监察部门对全医院耗材进行全过程监督，避免出现“隐性库存”的现象[2]，让耗材管理公开化、透明化。另外，医院财务处要进一步完善成本核算制度，以便对医院耗材成本进行有效控制。
2.2加快管理信息化建设步伐
要现实医疗设备耗材精细化管理，就必须要加快医院内部信息化建设步伐。首先，要对各部门耗材信息进行有效整合，构建出完善的数据库；其次，要对各部门接口进行更新，保证信息数据接口的兼容性与统一性，构建出一个完整的内部信息管理系统，避免出现“信息孤岛”；另外，要加强相关人员培训，医院内部可聘请专家组织信息技能讲座，通过集中培训及科室分散培训的方式，促使相关人员信息技能水平不断提升。
2.3重视采购管理质量控制
首先，要制定出合理的采购计划，物资储备供应中心要与审计监察部门相互配合，充分掌握全院医用耗材的采购、库存情况，并定期对医用耗材的使用量进行分析，对多方面因素进行考量，制定出科学、合理的采购计划；其次，要加强供应商管理，采购前要充分掌握供应商的信息，采购人员在与供应商交涉过程中，要对其营业执照、相关证件等进行核查，确保供应商符合采购要求。建立供应商档案并纳入数据库中，以便于分类管理。总之，实现医疗设备耗材精细化管理是强化医院日常运营的必要举措。通过完善管理体系、加强采购管理，并借助信息化手段提升管理质量，从而创建出一个稳定的医疗设备耗材管理环境。
［参考文献］
［1］宋铁妹.医院高值耗材精细化管理探讨[J].行政事业资产与财务，2013（22）：134-135.
【关键词】内部控制；分析；措施
一、公立医院内部控制现状
近年来，随着医疗卫生体制改革的不断深化，医疗市场竞争激烈，公立医院要生存、求发展，内部控制在实际工作中仍存在诸多问题。因此，实行内部控制是为了保证医疗经营活动的效率性和效果性、资产的安全性、经济信息和财务报告的可靠性。目前国内关于公立医院的内部控制研究较少，相关规范和制度也并不完善，仅有的规范性文件是卫生部于2006年6月颁布的《医疗机构此物会计内部控制规定（试行）》，该文件的颁布旨在加强医疗机构财务管理，规范医疗机构经济行为，保证国有资产的安全与完整。目前，公立医院内部控制的现状是：
1.医院领导层认识不足
医院院长对内部控制制度的重要性认识不足，缺乏紧迫感。有些医院制度不够健全，业务不够规范，有的医院虽然建立了内部控制制度，但因院长重视不够，只关注内部控制制度的文字编写环节，忽略了关键的制度执行环节，使制度的作用未能得到充分发挥。医院内部控制制度“印在纸上、挂在墙上”，使其作用大打折扣，并导致会计信息的不严谨，失去了决策者参考价值，使内部控制流于形式。
2.内部控制制度不够完善
医院财务管理的各项法规、制度现已基本满足日常管理的需要，但关于内部控制制度方面还不够完善。有的医院虽然建立了一些内部会计控制制度，但不够科学、严谨，仅仅把一些业务规章制度当作是内部会计控制制度，其职责划分、奖惩标准不明确，稽核范围过于狭窄，影响了执行的效果。也没有针对医院的各个环节、各个部门制定出相应的规章制度，执行上缺乏相应的激励与约束机制。
3.缺乏必要的成本控制
公立医院作为事业单位，长期以来风险意识淡薄，缺乏应有的风险控制意识。目前，医院虽根据自身管理需要，借鉴企业成本核算经验和做法，开展成本核算，但是，许多医院还仅停留在科室成本核算上，尚未建立成本考核指标体系、成本分析评价体系和成本信息反馈体系。医院无统一的、标准的成本定额，医院成本控制没有统一的标准和依据。
4.预算控制不够科学
公立医院预算编制的依据往往是简单根据上年预算，并按照卫生局的要求编制，预算没有细化到具体项目和具体执行部门，也未进行可行性论证。预算执行力不够且缺乏控制，预算调整随意，没有实行集体决策，预算得不到执行。
二、BH医院内部控制分析
本节将结合笔者自身工作的BH医院，针对公立医院内部控制的现状特点，从《企业内部控制应用指引》中控制活动类业务控制层面对BH医院的内部控制活动中的货币资金、采购业务、付款业务等方面的流程分析，并提出内部控制的改进措施。
BH医院内部控制业务层面控制流程分析：
1.采购业务内部控制
公立医院采购业务中最突出的问题是商业贿赂较为普遍，许多经销商采用不正当手段向相关领导人或科室医生提供商业贿赂，致使高价购入设备、耗材、产品以次充好等现象屡见不鲜，这不仅给医院造成了巨大经济损失，也给医院的声誉造成了不利影响，因此，医用耗材的管理已成为现代医院管理的重要组成部分，也是医院内部控制的重要环节。BH医院采购业务主要有两大类：医用耗材采购业务（包括低值耗材和高值耗材）和仪器设备采购业务。
（1）医用耗材采购业务。医用耗材是医院提供医疗服务的过程中消耗的资源，具体包括敷料类、胶片类、检查用品类、一次性包类、缝合线类、针类、刀片类、消毒液类、试剂类、低值易耗品类、骨科材料类等。医用耗材采购的具体流程：由业务科室根据业务开展情况向库房提出医用耗材需求计划，库房归类汇总平衡现有库存物资后，调整采购计划，交由采购部门负责人审批计划，采购人员将审批后的计划单报送财务部门备案，持计划原件在医院供应商管理信息系统（供应商管理信息系统严格按照医院的评估和准入制度建立，包括供应商资质、信用，采购价格，规格，产品质量等，经过筛选后确定的供应商）选择相应的供应商，选定供应商后，实施采购活动；材料送达后，由库房验收人员对所采购材料的数量、质量、规格型号等进行核对，对验收合格材料，填制入库凭证，加盖“收讫”章，登记实物账，并及时将入库凭证传递给财务部门。对验收过程中发现的异常情况，验收人员应当及时报告部门负责人，部门负责人通知采购部门负责人进行处理。
（2）仪器设备采购业务。仪器设备采购环节是医院商业贿赂的高发环节，国家卫计委2013年制定了《加强医疗卫生行风建设“九不准”》制度，其中第“八不准”明确规定“严禁利用职业之便谋取不正当利益，严禁接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销人员以各种名义、形式给予的回扣，严禁参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动。”2015年5月曝出的“西门子行贿千家医院”事件，即西门子公司及其经销商通过捐赠医疗设备“免费”的方式，换取医院在此器材上独家使用西门子公司开发的化学试剂，医疗设备制造商与经销商密切合作，通常情况下二者来签署合同将医疗设备卖给医院，贿赂事件涉及包括验血设备在内的多种医疗器材，涉案医院多达1000家。站在市场竞争的角度，其行为违反了中国《反不正当竞争法》第8条的规定；站在医院管理角度，之所以发生这样的事件，无疑暴露出医院在仪器设备采购内部控制方面的漏洞。因此，仪器设备采购是医院内部控制的重中之重。BH医院多年来在仪器设备采购中一直坚持“过程审计、过程监督”，使采购活动透明化、阳光化。具体流程是：成立由审计部门负责人为组长、职工代表为组员的五人审计小组，对于8万元以上的仪器设备采购活动，由于每次采购仪器设备不同，成立由院领导班子、使用科室负责人、使用科室成员代表、设备科负责人，审计小组、财务科负责人、医院办公室负责人、记录员等构成的XX仪器设备采购工作小组，由使用科室提出仪器设备购买计划，设备科接到购买计划后，进行市场调研，论证该项目购买可行性，同时，审计小组也进行市场调研，重点关注设备市场价格，设备品牌与厂家、规格型号等，财务科进行经济可行性论证；3个部门完成市场调研与可行性论证后，将该项目提交院长办公会，由院班子讨论决定该项目是否进行采购；该项目决定采购后，由设备科与供应商进行初步谈判，选定3-5家设备供应商，谈判重点是设备的品牌与厂家，设备价格，规格型号，初步报价等；设备科谈判结束后，由设备科牵头，组织召开XX设备采购议标会，参加者有医院XX设备采购工作小组成员与筛选初定的供应商，会议主要由设备科和审计小组分别汇报前期工作成果，主要有设备品牌，市场最低价、设备性能及售后服务等，这个环节供应商不参与。在工作小组成员对该项目涉及的情况熟悉后，由审计小组审核供应商的资质，符合要求的供应商参与该项目的议标活动，分别由各供应商讲解自己的产品，工作小组成员重点关注设备的技术指标、使用方法、售后服务及报价等，待各供应商讲解结束后，工作小组成员召开闭门会议，重点是每个成员发表各自的观点，确定出最终购买的设备品牌与价格，如果未能形成统一意见，宣告此次议标会结束，待进一步考查后，择期再次召开议标会。如果形成统一意见，则邀请提供符合采购要求（设备品牌与价格）的供应商进行二次报价，以选定品牌和最低价格为标准确定最终达成意向的供应商，设备科对参与的其他供应商从价位和品牌有个排序，作为第二或第三意向候选人。自达成采购意向的一周内，将该项目的整个议标过程及结果在全院范围内由审计小组成员负责公示，一周之内员工对公示结果没有不同意见的，一周之后通知供应商签订购买合同，整个采购过程全部结束。如果公示期间有不同意见的，根据所提意见的不同，比如对设备价格有异议的，由设备科与达成意向的供应商进行再次谈判，如果未达成一致，则由设备科与审计小组选择第二或第三候选人进行谈判，直到达成一致意见，由审计小组再次进行公示。直到没有意见后再签订购买合同。BH医院的CT、彩超、CR、DR、MRI、全自动生化分析仪等中大型设备，都采用议标竞价方式进行采购，形成集体决策意见，由审计小组最终完成该项目的全过程记录文书，作为档案予以保留。BH医院多年来坚持仪器设备公开透明的采购过程，这样的做法逐渐在供应商的圈子里形成了良好的口碑，供应商也愿意以高质量、低价格、优质的售后服务与医院合作，实现双方的稳步发展和共赢。
2.BH医院付款业务内部控制
付款是医院在对采购合同、相关单据凭证、审批程序等内容审核无误后，按照采购合同规定及时向供应商办理支付款项的过程。BH医院对付款业务有严格的规定：所有购进的医用耗材自发票收到之日起先挂账3个月，3个月后开始付第一笔款项，以此类推；仪器设备的付款方式在采购合同里有明确的规定，严格按照规定时间付款，不允许以任何理由提前付款。具体流程是：采购部门根据合同规定的时间，首先填写付款申请单，注明付款的事由、申请付款的单位、付款金额、经办人签字；然后由主管院长审核签字；主管院长审核签字以后，由设备科提交财务部门审核，财务部门根据付款申请，重点审核付款是否符合条件，对符合付款条件的，测算可以付款的资金是否足够，签署是否付款的意见；这一环节完成后提交院长审核签字，院长签字后由财务部门作出付款计划书，注明每一笔款项具体的付款时间和金额，最后交由出纳按照付款计划书付款，所有的有约付款都以银行转账支付。
三、BH医院采购业务和付款业务内部控制流程的改进措施
1.采购业务内部控制改进措施
（1）按照行业“九不准”要求，强化采购领域反商业化贿赂的意识。医院的商业贿赂行为主要有医疗机构领导及有关工作人员，在药品、医用设备、医用耗材等采购活动中，收受生产、经营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣的行为；医疗卫生机构有关人员在基建工程、物资采购、招标等活动中，收受有关企业和经销人员给予的各种名义的财物的行为等，在以后的日常工作中，BH医院纪委部门定期对医院中层以上干部进行反商业贿赂思想教育，识别各种商业贿赂形式，提高自身防范意识，杜绝商业贿赂事件发生。
（2）建立供应商优胜劣汰机制，不断优化供应商组合。BH医院目前占用各类供应商资金的周期较长，这就需要稳定与各类供应商的合作关系，简化支付程序，不要人为设置复杂的付款流程；加强信用管理，尤其是加强应收账款管理，防止坏账发生；同时针对所在地区医疗市场集同业竞争情报，不断优化供应商组合。
2.付款业务内部控制改进措施
（1）加强预付账款管理。涉及大额或长期的预付款项，定期进行追踪核查，综合分析预付账款的期限、占用款项的合理性、不可收回风险等情况，对发现有疑问的预付款项，应当及时采取措施，尽快收回款项。
（2）充分利用商业信用，努力做到提早收款，延迟付款。建立准入与淘汰制度（产品质量、资金实力等）、提高付款条件（延长付款期，调整月付款总量）。对有约付款在不影响商业信用的前提下，尽量延迟付款，充分发挥资金的使用效益。
BH医院是一家“二级甲等”医院，属于企业主办，其规模与业务量与高一级别的医院无法相比，但是从医院管理角度，在内控方面有共同点。内部控制是一个完整的体系，内容庞大而复杂，本文对BH医院主要业务流程内控方面的分析，并不意味着这样的内部控制是完美的。本着学习别人的先进管理，改善自己的不足是这篇文章写作的目的，也希望有对医院管理有兴趣的人士多提意见，批评指正。
相信随着内部控制理论和技术的不断发展，公立医院管理水平的不断提高，必将对公立医院现行内部控制系统提出更高的要求，促使管理者对公立医院的内部控制系统不断地发展和完善。
参考文献：
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［关键词］医疗设备;信息化;档案
［中图分类号］F274 ［文献标识码］A ［文章编号］1005-6432（2012）5-0019-01
1 医疗设备管理现状
随着现代医学技术的发展,医疗设备已成为医疗、教学、科研的物质基础,是影响医院建设和发展的重要因素之一。在医院中对医疗设备的采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废的一系列工作进行合理有效的管理,是提高工作效率、降低成本、提高经济效益的重要手段。但是在实际的医疗设备管理工作中,很多医院存在以下问题。
1.1 采购把关不严
生产医疗器械的厂家很多,各厂家生产规模和技术实力均不相同,其生产、设计等环节都可能出现问题。这些问题大部分发生在出厂前期,作为使用这些设备的医院,在采购时由于把关不严,没有完整的采购准入制度约束,导致一些质量性能不够稳定的设备流入医院,临床使用中直接影响到患者的身体健康和生命安全。
1.2 使用中监管不力
医疗器械不良事件主要是器械本身存在不可预估的风险。但是对部分技术含量高的医疗器械使用不规范,有些操作者缺乏对设备结构、功能的了解,未实行资格认证就上机操作；有些操作者不遵守操作规程、违反操作顺序；常导致医疗器械故障发生,类似这样的事件时有发生,往往造成医患矛盾。
1.3 信息化管理水平不高
目前很多大型医院已经通过引入计算机软件来管理医院的医疗设备,但是多数管理软件仅立足于替代手工劳动,局限于对设备静态信息的统计工作和一些简单报表处理,而购置前的决策支持和购置后的设备维护动态分析等此类对信息的高层次加工应用相对较少。
1.4 医疗设备档案不健全
由于设备档案起步较晚,全国尚无统一规范,处于积累经验和自我摸索阶段。目前,国内大部分医院医疗仪器设备现代化程度较高,更新的速度也较快,但医疗设备工程技术人员严重缺乏,编制不足,医疗仪器设备档案的管理人员多为兼职,未经过培训,设备档案管理制度不健全、档案的建立和管理滞后,而医疗仪器档案资料信息面广、涉及的人员与部门多,种种因素导致医疗仪器设备档案资料散乱、不统一、不真实、不完善甚至缺损、丢失,造成档案质量欠佳,档案不齐或内容不全,给医疗设备维修使用造成障碍,不能发挥应有的功效,甚至可能造成医疗仪器设备账目不清、资产流失、设备管理混乱。
2 全面的现代医院医疗设备管理
2.1 加强采购管理,建立准入制度
医疗设备的采购应当作为一种集体行为来提倡,要由医院的医疗器械管理委员会审定方案计划,使用科室负责人根据实际需要提出要求,工程技术人员确定技术参数等客观数据,并由管理人员进行市场调研、性价比考证,直至最后签订合同,环环相扣。大型医院要完善供应商准入制度,设定供应商的准入资质,做到现代化的供应商管理,并形成供应商诚信档案,通过对所有供应商进行定期考核,考核内容包括价格、质量、交期、服务等关键指标,通过考核、筛选、整合,逐渐确立长期合作供应商。
2.2 加强人员培训,建设高素质队伍
医院应有计划地选送有培养前途的技术管理人员到专业学校或条件较好的医院进行培训,增加外出学习的机会,使他们了解本专业最新动态。同时还可以通过自学,加强相关学科基础知识的学习。随着各类技术在医学领域的不断渗透要求设备科人员必须是一个通才,计算机技术、专业外语及临床知识也不可缺少,只有这样,才能更好地做好设备的使用维护及配合临床开展科研工作。引进高素质的财务管理人员和工程技术人员,做好医疗设备的财务管理工作和医疗设备的维护、维修工作,加强医院设备的管理力量。
2.3 提高医疗设备的信息化管理水平
通过计算机软件系统实现医疗设备的全生命周期管理。除了完善现有的查询和报表功能以外,要更加强化软件系统的数据分析处理能力。要充分发挥计算)机管理的优势,开发医疗设备智能管理系统,从过去的手工记账静态管理模式向计算机智能化动态管理模式的转变。不同部门能够及时、完整、方便地查询医疗设备的相关资料,随时掌握全院医疗设备的运行动态。利用计算机检索、统计报表的高效性,为医疗设备效益分析提供资料,及时向医院管理层提供科学的分析报告,为医疗设备合理、高效使用、维修、保养、科学管理及计划引进、合理选型提供依据,从而使医疗设备管理工作正规化、科学化、智能化、网络化,更好地为现代医院发展提供服务。
2.4 建立完备的医疗设备管理档案
医疗仪器设备是开展医、药、护、教等工作的重要手段和保证,医院必须拥有与其功能业务相适应的先进的医疗设备。建立较为全面的医疗设备管理档案可以更好地使用这些医疗设备,提高医疗设备的有效使用率,减少其突发故障和开机率低的状况。同时设备档案的建立可发挥一定的管理效益和经济效益,如通过查看设备档案资料,可处理设备商务纠纷,可做仪器购置更新计划,可帮助维修及预防性维修,可追踪厂家产品质量,可避免资料丢失等,减少修理、事故隐患的发生率。管好用好医疗设备档案,充分发挥其作用,主动、及时、准确地为临床服务,提高医疗服务及设备使用管理的质量水平,提高工作效率和工作的连续性。
3 结 论
总之,医疗设备的现代化管理是医院全面建设的重要标志,是现代化医院管理的必然手段。它给医疗设备管理人员带来了更多的实惠和方便,使医院产生了更多的社会效益和经济效益。
参考文献:
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随着现代医疗水平的不断提高和科学技术的全面发展，医疗设备日益的复杂化、精密化，科技含量不断提高，功能更加齐全，在医院发展中所占比重也越来越大，因此，对医疗设备的科学管理维护也就越显重要。建立完善的医疗设备管理体制和方法，综合应用行政管理、医学、经济学、外贸、物资管理、统计学、档案管理和计算机应用技术等知识，使其科学化、系统化，进行动态的全过程管理，就成为医院现代化建设的一个重要内容。具体包括计划管理、技术管理、档案管理和维修管理4个部分。
1医疗设备计划管理
医疗设备管理的职能部门是设备科是一台设备从论证、购置、应用到维修全过程的轴心，因此，医疗设备计划管理首先是要健全设备科的建设，应用合理的人员配置及精干的人才队伍，实行优化组合，定人定岗。作为技术管理科室，设备科负责制定全院的设备配置计划。医院应成立设备管理委员会，由主管院长及设备科、后勤科、有关科室领导和专家参加，是医疗设备管理最高决策机构，设备购置，特别是大型设备购置计划应交设备管理委员会进行论证、评价，它可使设备管理决策由行政决策变为民主决策和科学决策，由行政管理方式转变为技术管理方式，这样的机制可避免个人决策带来的极大决策风险。 预算是医疗设备计划管理的重要内容，医院应在收支平衡的基础上，以量入为出，兼顾发展的原则，编制年度设备预算，提交设备管理委员会讨论。医疗设备的采购必须大力提高透明度，让使用科室参与进来，实行群众监督，从而及时、优质地完成采购任务。
医疗设备的计划管理，作为医疗设备管理的第一个环节，是关系到管理质量核心内容，因而是一个关键性步骤。
2医疗设备技术管理
建立起一整套设备技术管理机制，使医疗设备从到货开始的一系列过程，如分类编号、库房管理、使用管理、技术档案管理、维修管理等能有机地运作起来，使设备在全过程中都处在管理的监控之下，才能真正使医疗设备用好用活。
提高现有设备的完好率和使用率，必须建立一套严格的规章制度，建立起设备科、各科护士长、各保管小组或个人三级完整的管理网。设备科管理人员负责协调组织，各科护士长或财产保管人员负责本科设备仪器的保管和使用，做到层层负责，包干到人。同时，必须制订严格的操作规程、保养程序、技术培训及维修等制度，直接与经济利益挂钩，增强其工作积极性。
设备的合理使用与设备耐用期限的长短、性能的好坏、工作效率和测试精度的高低密切相关，医用仪器设备的合理使用，必须注意以下几点：（1）设备、特别是大型设备要配备专职的合格的操作技师；（2）要专机专用；（3）注意电源匹配及稳压；（4）要为仪器创造良好的工作环境。以延长仪器寿命，保证仪器的正常工作。
除了合理使用外，细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运行非常重要。要在设备管理系统中建立并严格执行三级保养制度，特别是大型的高精尖设备，通常需与厂商签订维修协议，对设备进行定期检修。建立保养检查记录卡，详细记录每次保养的项目如保养周期、保养者姓名及检查人员的检查结果等。
3医疗设备档案管理
医疗设备档案是医疗仪器设备的全部历史记录。每份档案都汇集了某一台设备从选型，到采购安装、使用维修、直至淘汰或报废为止的各种有关信息资料，客观、完整、连续地反映了医疗仪器设备的产权运动、物质运动和价值运动的全过程。它是设备管理工作的重要组成部分、是对设备进行维修保养的技术依据，也是处理经济纠纷和技术纠纷的法律依据。作为仪器设备的信息之源，仪器设备档案的收集管理工作有着不可低估的作用。因此加强设备档案的管理工作十分必需做好以下两点：
3.1认真做好设备档案的收集工作：首先要保存好原始设备资料，如开箱验收报告、设备使用记录本、合同书、使用说明书、维修说明书、技术图纸、产品合格证、保修单、配件表及其它有关资料；其次要及时手机设备运行过程中形成的档案资料，如安装报告、使用情况、故障记录、维修和保养记录等。
3.2建立健全的设备档案管理制度：要把医疗设备档案管理工作作为一项重要内容、纳入医院总体管理制度当中，制定完善的规章制度，建立经济责任制，使其与工作人员经济利益挂钩。强化医疗设备档案管理意识，使全院职工都来关心，支持这项工作。
4医疗设备维修管理与质量控制
维修管理是医院医疗设备管理的重要内容，它的运行和质量控制状况会直接影响到医疗设备的使用率和完好率，是医院能正常工作的重要保证，直接影响到医院的经济效益和社会效益。由于设备的长期使用会导致各零部件逐渐老化，其性能将逐渐降低，故障频繁出现甚至功能丧失。如果不能及时处理这些情况将造成医疗工作停顿，影响平均住院日、医疗质量和医疗安全，因而医用仪器设备的维修就成为设备管理的中心环节。
在医用仪器设备的维修工程中，要注意预防为主，保修并重，做好经常性的维护保养工作和有计划的检修工作。维修人员要指导操作人员正确使用和精心维护仪器设备，操作人员要及时向维修人员反馈仪器状态信息。
（1）设备的检查：检测和校验设备的运转情况、工作状况、工作精度，全面掌握设备技术状态的变化，及时发现并消除隐患是设备维修工程中的一个重要组成部分。结合设备保养工作，对设备要进行：①日常检查，即结合日常保养由操作人员每天进行的例行检查②定期检查，由维修人员结合二级保养进行③年终检查，目的是掌握技术状况，摸清存在的问题，作为编制明年修理计划和做好修理准备工作的主要依据。
（2）设备的修理：根据修理的方式可有被动维修与主动维修。被动维修一般是设备发生故障之后，临床科室或医技科室与医学工程科联系并处理。而主动维修是工程技术人员主动下到临床科或医技科室，巡回检查设备工作状态，听取操作人员反映情况，发现问题及时处理。应提倡预防性维修，减少被动维修，这样可大大提高设备的使用率，节省开支。
（3）设备维修中要注意的问题。在设备维修中还要注意以下问题：1）维修室必须拥有完善的规章制度并严格按照规章制度和维修程序展开工作；2）维修技术人员应积极参与医疗设备的安装、验收及操作使用、维修等技术培训；3）维修技术人员要加强与医疗设备采购人员的协调配合工作；4）充分利用医疗设备的技术档案资料，为维修工作提供保障。
参考文献
关键词：医学工程；医院管理；器材管理与维修
1医学工程科的现状
1.1医疗器械的种类和数量增多
各医院年度设备采购经费逐年递增说明了这一点，例如国内某医院从1987年设备采购经费仅600万元左右，到2007年则高达6000多万元。
1.2医疗器械的复杂性增加
表现为材料、生产工艺、维护和维修复杂；评估选型和采购决策困难；计量和质控要求严格，否则，医疗质量难以保障。
1.3学术和管理界已高度重视该学科
2002年11月科学出版社出版了由姜远海主编的《21世纪高等医学院校教材-临床医学工程技术》一书；2007年1月人民卫生出版社出版了由杨虎主编的《临床医学工程教程》一书；同年，中国医学考试网公布了《2007年临床医学工程技术专业考试大纲》［内容包括：(1)基础知识（医学基础知识、自然科学基础知识）；(2)相关专业知识（管理基础知识、专业英语和计算机基础）；(3)专业实践能力；(4)专业知识（医疗设备知识和医疗设备管理）］。
2临床医学工程学主要内容
2.1临床医学工程学基础内容
2.1.1临床需求与论证
临床需求主要包括购新、维修及医疗器械的改造升级等，不论那一种需求，都有必要对其学术效益、社会效益及经济效益进行全面的论证，其中学术效益是根本。就学科建设而言，可以把学术效益看作春天播种的种子，实际上也就是能否解决特定学科建设及其医疗、教学和科研的问题，同时兼顾医院整体发展的问题；经过夏天的辛勤劳动，到了秋天你才能收获经济和社会效益这两个果实。
2.1.2选型与评估
主要是一定要保证所采购医疗器械的技术先进性、可靠性和可维修性，为此对计划购置的厂商的医疗器械产品要进行纵横两个方向的评价；同时，对医疗器械的安全防护、节能性和配套性等问题也应当高度重视。
2007年10月国家卫生部办公厅就城市医疗机构卫生装备评估选型推荐了第二批32品目362种规格型号的医疗器械产品，在选型与评价时可供参考。
2.1.3采购计划
医疗器械购置计划应当有长远规划、中期计划和年度计划。制定医疗器械购置计划应当坚持经济性原则、有效性原则和先进性原则；其程序应当包括：（1）使用部门提出申请；（2）收集产品信息初步汇总；（3）分析研究产品信息确定方案；（4）拟定方案提出预算；（5）综合平衡确定计划。
2.1.4产品标准
医疗器械产品标准是一个完整的体系，包括有国家标准（GB)、行业标准(YY)和产品注册标准（有国产、进口两种）；国际上一些非营利专业组织的相关标准具有重要的指导意义，而欧盟和美国标准也往往具有较大的参考意义。
2.1.5集中招标采购
可参考《招投标法》等相关法律法规以及各级管理部门的相关规定。
2.1.6安装、调试与验收
（1)安装与调试：主要内容一是使用环境的技术要求；二是安装调试的程序（验收合格后进行；参加安装调试的人员要做好安装调试的各项准备工作；对大型设备安装调试、使用和维修人员进行技术培训；调试时要按照说明书进行；调试过程中操作人员要多操作，多熟悉，尽快安排“考机”；安装调试完成，仪器能够正常运转，应予签收；医疗设备的保修）。（2)验收：一是验收前的准备工作：包括：验收资料的准备；验收人员和部门的准备；制定验收方案；建立验收记录和验收报表；做好辅助设备的准备；验收工具的准备；对于进口医疗设备需申请商品检验；对于进口计量设备需申请计量检定。二是验收的程序：包括：开箱；清点；查验外形；检查机内组件；重点检查精密易碎部件；在验收过程中，所有与合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照、录像以备索赔。
2.1.7维护与维修
（1）维护：一般指周期性地对特定的医疗设备进行的预防性维护（PreventiveMaintenance，PM)，这一系列周期性的科学维护工作主要包括：①操作性能测试及调整；②电气安全测试；③外观、控制部件及内部清洁、、更换易耗元件。（2）维修一般可分成下面三种情况：①保修：新机带的，或新机过保后买的，过保后买的则可能采购成本非常高，且服务情况也无标准可言；②自修：一般大型设备较难，主要由图纸、密码和备件供应所引起；③第三方维修：目前，医疗器械维修的社会化问题已被提上了议事日程，虽成本较低但风险较大。
2.1.8报废
要确定标准的技术鉴定程序和分级审批程序。
2.1.9信息和档案管理
（1）按国家《医疗器械分类目录》进行信息的收集和归档；（2）将医疗器械分为：医疗设备、手术器械、医用耗材、体外试剂、病房用具和医疗工程，在此基础上进行分类建档、管理，管理原则是按I、II和III类进行，以确保医疗质量。
2.1.10计量
加强医学计量监督管理是卫生法规建设的主要内容，也是提高医疗水平、促进医学技术发展的必要手段。医院应将计量工作纳入年度工作计划，加强法律、法规等文件的宣传教育，增强法制观念，对于计量检定不合格的设备应严禁使用，强制检定器具损坏修复后必须进行计量检定。对于设备陈旧老化、超过使用年限，经计量检定不合格的设备应进行报废处理；对超过使用年限，但计量技术指标仍然合格的设备应缩短计量检定周期，确保使用设备的良好运行。
2.1.11不良事件监测与报告
医疗设备不良事件是指获准上市的、合格的医疗设备在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗设备预期效果无关的有害事件。伤害事件分一般伤害与严重伤害。严重伤害的含义是指下列情况之一：（1）危及生命；（2）导致机体功能的永久性伤害或机体结构永久性损伤；（3）必须采取医疗措施才能避免的永久性伤害或损伤。
2.2临床医学工程学要求
前面简述了临床医学工程学的基本内容，随着医院的发展，对该学科提出了更高的要求，主要包括以下几方面：（1）医疗器械质量安全控制的基本原则是：标准是基础，计量技术是手段，医疗器械的质量安全是目的。内容包括：①例行强检；②验收检测（新设备）；③状态检测（日常工作之一）；④稳定性检测（日常工作之二）；⑤维修后检测（日常工作之三）。(2)充分发挥医疗器械的现有功能的基本原则是：用技术和管理手段保障设备正常和有效运行。(3)积极改进医疗器械的现有功能的基本原则是：应用新技术新方法优化现有性能。(4)积极开发医疗器械的新功能的基本原则是：应用新技术新方法拓展其新的应用领域。(5)医疗器械的临床试验。
上述要求，往往受人员水平、硬件条件和管理水平的影响，有一定难度，但通过努力在一定程度上是能够达到的。
2.3临床医学工程学高级阶段内容
为满足医院医疗、教学和科研的需要，对临床医学工程学科提出了更高的要求，也即设计或开发新设备、新器械和新耗材。是该学科的努力方向。
关键词：新医改 医院 固定资产 管理
固定资产是反映医院经济实力，规模大小，医疗水平高低的重要指标；是医院进行临床诊治、开展医疗、科研、教学服务、行政办公以及提升医疗质量的物质保证；是医院赖以生存和发展的基础，固定资产管理的好坏，直接影响到医院医疗业务的正常开展，资产的保值增值以及医院经济效益和社会效益的提高。因此，在新形势下，随着我国医疗卫生事业的快速发展，医院规模不断扩大，医院的固定资产持续增加。如何科学有效的加强医院固定资产管理，使其不断地规范化，最大限度地发挥资产使用效益，降低医疗成本，为广大患者提供优质、低耗的医疗服务，增强医院竞争力，已成为医院管理者不容忽视的重要课题。
一、目前固定资产管理的现状
随着我国新医改和新财务制度的实施，政府投入的资金和设备越来越多，对固定资产的管理要求也越来越高，核算越来越细，医院的固定资产管理也得到财政、卫生等部门的重视，逐步走向制度化、规范化和信息化。但其现状也不容乐观具体表现在：固定资产的购买没有严格按预算按计划购置，存在随意调整或化整为零逃避政府采购的行为；固定资产的核算管理也存在不完整或成本不正确的现象；固定资产的信息化和网络化管理水平普遍较低；固定资产的盘点方法和手段落后，工作量大。医院固定资产的数量大，种类繁多，品名复杂，主要分布在各临床科室，管理起来非常复杂、难度大。当前大部分医院的固定资产管理都实行多个部门管理。由于医院固定资产没有统一的管理部门，器械科管理医用专业设备；总务处管理房屋建筑物、家具用具、电气设备等。由于各个部门之间的协调不够，造成固定资产的入库不准确，登记和调拨不及时等现象的存在，给资产的核对和清查增加了难度。
二、目前医院固定资产管理中存在的问题
目前，一方面由于我国医疗体制改革的时间不长，不少医院的管理理念还停留在计划经济时期，没有建立起科学、高效的固定资产管理模式；另一方面因为医院缺乏现代化的管理手段，管理机制和考核机制不健全等等，固定资产管理还存在一些问题，主要表现以下：
（一）预算编制不科学，采购时缺乏会计的论证信息。当前医院固定资产的购置基本上都编制了采购预算，但采购预算的编制不科学、不完整、不合理，执行中也存在随意性。医院在引进大型先进设备时，要求使用部门提供必要的可行性论证和效益分析报告，对购置流程也有一定程度的加强和完善，但购入后没有相关部门对设备真正的使用效益和使用效率进行及时科学的考核，同时在大型设备的维护管理等方面都存在不同程度的欠缺，造成了资金的极大浪费。通过政府财政部门的精细化、科学化管理，主管局的参与，这种现象有所好转，取得了一定的效果，但还是一个不可忽视的重要问题。
（二）固定资产的核算方法不科学，使用维护过程中缺乏会计的成本核算。新医院财务会计制度规定每月采用平均年限法或工作量法计提折旧，以利于真实反映固定资产价值。但由于没有考虑到预计净残值和高新设备需用加速折旧法及固定资产减值时要计提减值准备等等，所以固定资产的价值反映仍然不够科学。在建工程核算不规范，或工程结束不及时转增医院固定资产，有的医院大型设备的安装费用不通过在建工程核算，列入一般维修费用；房屋改扩建完工投入使用多年不及时进行财务决算，不及时办理资产交付使用手续转增固定资产，容易造成固定资产账实不符。固定资产的定期保养维护制度不健全，管理人员疏于对固定资产的维护费用进行合理的测算，使得固定资产维护的支出缺乏计划性。一些固定资产由于缺少有效的维护，使用寿命大大缩短。医院新购置的大型医疗设备，科技含量高，机器一旦发生故障请厂家维修，不但费用高，且费用不分原因都要由医院来负担，没有分配到相关的科室，导致医院的公共成本增加。
（三）固定资产的信息化管理水平不能满足高速发展的卫生事业的需求，有的医院虽已实施信息化管理，但只是简单的静态管理，没有建立网络化信息平台，把资产管理的终端链接起来，实现资源共享，信息互通，远远不能满足高层次动态管理的要求。固定资产清查盘点方法技术落后，盘盈盘亏处理不及时，造成账实不符，缺乏相应的审批和奖惩处理制度。
三、医院固定资产管理的强化对策措施和建议
一、制订下发《市卫生事业发展“十二五”规划》
2011年是“十二五”的开局之年，结合卫生大发展的思路，加强与省卫生厅沟通，力争提高市卫生资源配置标准，并明确实现资源配置增量的各项保障措施。在广泛征求意见的基础上，年内制订并下发《市卫生事业发展“十二五”规划》。
二、推进医疗卫生服务体系建设，加快实施卫生基础设施建设项目
紧扣中央拉内需促增长政策及投资方向，按照卫生部、省政府的部署和要求，围绕项目建设，突出工作时效，突出实物工作量，重点加强对工程进度、建设规模、配套资金、辅助设施的监管，提高投资效率。抓紧市中西医结合医院、椒江区人民医院、仙居县人民医院、临海市古城中心卫生院等33个中央补助项目的建设和审计工作。对于成熟项目积极申请国债资金补助，抓紧实施市第二人民医院（市精神卫生中心）、温岭市第一人民医院、玉环县第二人民医院，尽早督促市公共卫生中心、市妇女儿童医院、市第一人民医院、天台县人民医院、三门县人民医院、黄岩区妇幼保健院等项目启动前期论证和申报审批工作。会同发改、财政、纪检等部门不定期的对项目单位进行督查，督促严格执行项目计划和建设标准，重点引导项目单位搞好功能布局，完善服务功能。会同纪检监察部门继续开展工程建设领域突出问题专项治理工作。
三、围绕深化医药卫生体制改革，做好各项财务保障
围绕绩效工资改革和实施国家基本药物制度，引导我市政府举办的基层卫生院和公共卫生事业单位制定好绩效工资考核办法，积极争取各级财政足额安排所需经费，争取国家和省有关部门在重大项目、重大资金、重大合作和重大政策等方面的支持。
四、加强部门预算管理，深化内控和内审工作
配合市人大做好卫生部门预、决算审议。进一步加强制度建设，规范财务收支管理，强化对局属(管)单位的财务、内控、药品、医疗服务价格、基本建设、设备购置、收入分配、对外投资与合作等方面的监管，提高部门预算编制和执行水平，加快预算执行进度。
进一步建立健全内部控制制度，开展市直医疗卫生单位内部控制制度检查，强化和规范市直医疗卫生单位内部资产管理、财务管理及会计核算工作，杜绝设立“小金库”。开展领导干部经济责任、财务收支、专项资金使用情况、基本建设工程等内部审计工作。
五、加强收费监督检查，控制医药费用不合理增长
指导各级医院认真组织学习新版《省医疗服务价格手册》，严格规范医疗服务收费，进一步认真落实日费用清单和费用查询制。配合物价主管部门和纪检监察部门认真办理有关医疗服务价格、行政事业性收费件处理工作。
配合做好单病种收费试点的有关调研工作，督促各医院全面提高思想认识，加强过程管理，特别在合理检查、合理用药、合理治疗、规范收费等方面加强管理，有效抑制医药费用的不合理增长，力争达到均次医药费用零增长的目标，切实缓解群众看病负担。
六、深化药品、医用耗材集中采购工作，规范医用设备配置和采购
在省药品集中采购工作领导小组的统一布署下，进一步推进和落实我市省平台的药品、医用耗材集中采购工作。指导全市医疗卫生机构落实集中采购政策，并对中标药品采购、使用、销售各个环节进行监督管理，同时，建立药品配送商服务能力举报机制，及时查处不良服务行为。
根据《市2009-2011年乙类大型医用设备配置规划》，做好我市大型医用设备技术评估和评审工作，严肃处理违规配置大型医用设备案件。根据年度部门政府采购预算，按照《政府采购法》和当地财政部门的有关规定，认真指导办理政府采购工作。
关键词：医院 医疗设备 规范化管理
中图分类号： R197文献标识码：A
前言
医疗、电器设备是医院医疗、教学、科研、保健、预防等各项工作开展的基础，是医院固定资产的重要组成部分。随着各种大型、新型设备的不断出现，极大地促进了各项学科的综合发展。若想科学地管理好和使用好医疗、电器设备，并延长其使用寿命，发挥设备最大的社会效益和经济效益，就应当加强对它的管理和维修保养、巡检检修工作。
一、医疗设备管理的范围和内容
1由使用科室负责人根据科室发展目标及方向提出设备采购申请，经医院相关的设备管理委员会对设备的采购进行可行性分析，经评审、论证同意后采用公开招标的形式进行购置。
2设备到货后，会同厂商、使用科室人员、维修技术人员、设备管理人员共同进行。依据购货合同、合格证等对设备的技术参数、配件、技术资料、附件、说明书等进行验收，认真登记好设备的验收记录，以便日后的使用、维护及维修。
3设备在使用过程中应该建立健全的操作制度，要做到专人专管专用，详细记录好设备的名称、规格、使用科室等。根据使用情况，做好设备的效益分析，努力提高医疗设备的使用效率。
4随着科技的进步，许多医疗设备都采用世界先进的技术，所以要积极地为技术维修人员和操作人员提供学习的机会，减少因知识空缺而产生的医疗风险，节省大量维修费用。
5建立信息化的设备档案管理，有利于管理人员掌握所有设备的现状。对那些不能满足现代医院发展、没有经济效益、寿命终结的设备进行及时的报废论证与处理。
二、医院医疗设备规范化管理
1设备的购置计划
（1）各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度未编制购置计划。其内容为：设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。
（2）设备科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下半年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后设备科实施。
（3）设备科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前的市场调查、可行性分析及考察工作。
（4）对大型设备(10万元以上)及批量设备的购置，向院提出申请，组织进行招标采购。
（5）10万元以内的设备，由使用科室提出申请、论证报院长审批后，实施购置
（6）凡新购设备在设备科与供应商签订合同的同时，必须填写由使用部门、设备科、计财科、纪委、总会计师、主管院长会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《设备购置会签单》，才可实施购置。
2设备验收、安装、调试
（1）首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。
（2）设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。
（3）现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。
（4）检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中英文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。
（5）根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收，并对结果作出详细记录。
（6）设备经安装调试验收合格后由设备科、档案室、计财科、使用科室共同填写《设备验收单》。
3设备维护与保养
（1）设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合。专业管理与群众管理相结合。
（2）设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。
（3）设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩(盖单)等。
（4）设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。
（5） 设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要 时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由设备科负责与供方联系解决。
（6）特殊设备价值在100万元以上，医院无维修能力的如：核磁、CT、彩超、直线加速器等，由设备科负责与厂方签定年度维修保养合同。
（7）设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。
4设备的调拨、租赁、转让与报废
（1）设备调出、调入必须经有关部门审批后进行。
（2）院内设备调拨，必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由设备科、计财科签字后才可调拨，同时调整卡片。
（3）设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理，任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。
（4）加强停用、闲置设备管理，不得随意拆卸，帐、卡、物相符，建立资产库集中管理。
（5）根据设备技术状况和报废条件，对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备，应按有关规定妥善处理，严禁擅自处理报废设备。报废条件：
a已达到使用年限，设备老化、性能落后、无使用价值；
b严重影响安全，且不宜修复的设备；
c无修复价值，修理成本过高，且严重浪费能源的设备。
5设备技术档案。统计资料管理
（1）主要专业设备使用说明书、维修手册；
（2）设备出厂合格证、装箱单、验收单；
（3） 申请单、合同、会签单、付款通知单．使用记录检修报告；
（4）各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况；
（5） 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。
6设备的事故处理
（1）事故及责任的划分
a小事故因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1万元以内的。
b 一般事故因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏， 可以修复的；损失金额在10万元以内的。
c重大事故违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达10万元以上的：可修复。修复资金达设备净值50％以上的。
d特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达50万元以上的；可修复，修复资金达设备净值60％以上的。
（2）对事故责任人的处罚
a事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。
b根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失，事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。
c隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则；人人平等的原则。
结束语
随着新时期医学技术的迅速发展，许多先进的医疗设备被引进各大医院。这些先进的设备在提高医院整体水平的同时，对医疗设备的管理和维护要求也越来越高。如何保证设备的正常运行，减少故障的次数，提高诊断的准确率，延长使用年限，从而实现医疗设备的最大效益，是医院现代化发展的重要组成部分。在激烈的市场竞争中，如何提高设备的使用率，是医疗设备规范化管理的重要内容。
参考文献
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[2] 何彩平.医疗设备管理的思考[J]. 中国医学装备. 2007(07)
2021年医学装备管理委员会工作总结
2021年一二季度在医院各级领导的关怀下,在临床各科室和后勤的配合帮助下，本着“诚实、务实、踏实”的工作态度,在设备的招标采购、管理和维护、计量管理等方面尽职尽责地作了一系列的工作，汇报如下：一、日常工作方面 上半年医学装备委员会加强了设备管理的规范化和制度化建设，认真学习6月1日新修订的《医疗器械监督管理条例》做好医疗设备的申请、论证、采购、安装、调试、验收、交付使用等各项工作，承担起收集、整理资料、归档等系列工作。加强设备管理制度建设，全面执行《县级医院医学装备管理指南》进一步规范我院医学装备的管理，完善设备使用登记，完善台帐资料，对每台设备均进行安装验收记录，加强设备使用管理，提高使用率。认真做好全院设备的管理和维护保养工作，有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。并一一做好维修保养记录。有效保证临床使用。在维修的同时，发现问题及时解决，一时无法完成的也能带回科室及时做好，在巡检的同时听取临床对我们科室工作的意见和建议，和临床科室经常沟通，保持联系。
加强设备计量管理工作。进行了B超、心电、X线机、生化分析仪等设备的计量检测，保证了医疗设备检测的准确性。还对特种设备进行了检测，重点检查供应室高压消毒设备的压力表和安全阀，保证设备安全使用，牢固树立安全第一的思维意识。二、设备管理方面： 加强了对医疗设备管理工作的重视，基本建立了负责全院医疗器械设备的计划预算、购置论证、审核审批、安装调试、维护维修、报废处理等整个封闭的管理模式。能认真履行工作职责，切实发挥监督管理职能，积极围绕科室工作重点。加强协调和联系工作。不论是设备采购工作，还是设备的维修、计量工作，都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系，作好上传下达工作，对设备工作决策作出积极有益的建议，积极配合各科室做好设备管理和维护工作，最大限度为临床服务好。三、设备采购方面 上半年签订医疗设备采购合同22份，共91台/件，总价值237万元。疫情采购方面签订采购合同17份，总价值361.30万元。
总之，在院领导的关心支持下，在各科室的配合下，使医院在设备管理和维护方面规范化、制度化。我们科将进一步加强设备管理、维修人员技术技能培训，进一步加强设备工作制度化、规范化建设。提供更好的医疗服务，使医院取得更好的经济和社会效益。
